Un medicament indicat în epilepsie crește de cinci ori riscul de tulburări de comportament
Se crede că până la 100.000 de copii europeni suferă de tulburări de neurodezvoltare ca urmare a consumului de valproat, un medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei și a tulburărilor bipolare.
Articol de Simona Lazăr, 29 Aprilie 2024, 10:44
Timp de ani de zile, acidul valproic a fost prescris în timpul sarcinii. Abia acum începem să apreciem amploarea dezastrului.
Studiul realizat de autoritatea sanitară franceză, care a fost făcut public acum, este primul care evaluează impactul acestui tratament extrem de teratogen. Însă acesta nu este responsabil doar de malformații: el provoacă, de asemenea, tulburări de neurodezvoltare (retard mental, tulburări pervazive de dezvoltare sau comportamentale etc.) în 30 până la 40% din cazuri.
În scopul acestui studiu, s-a comparat soarta a 8.850 de copii expuși in utero la valproat de sodiu cu cea a aproape un milion de alți copii mici care nu prezentau un astfel de risc. Iar rezultatele sunt alarmante.
Expunerea la acest medicament crește riscul de a suferi de o tulburare de neurodezvoltare de patru sau cinci ori, "cu un efect de doză accentuat", potrivit cercetătorilor francezi. Pentru cele mai mari doze, această probabilitate este crescută de un factor de 8 până la 10.
Contraindicat la tineri
Toate perioadele de sarcină sunt considerate susceptibile de a da naștere unor astfel de tulburări. Cu toate acestea, conform observațiilor comitetului director, al doilea și al treilea trimestru sunt cele mai expuse riscului.
Acesta este motivul pentru care Franța a decis să contraindice medicamentul la femeile aflate la vârsta fertilă. De la sfârșitul lunii iunie, medicii nu vor mai avea voie să prescrie valproat femeilor cu epilepsie sau tulburare bipolară care ar putea rămâne însărcinate.
Există încă alternative disponibile pe piață, și nu toate sunt la fel de riscante ca acidul valproic. Lamotrigina, de exemplu, este de trei ori mai puțin periculoasă. Pe de altă parte, trebuie să se manifeste prudență. În cazul tulburării bipolare, pregabalina este de 1,5 ori mai riscantă decât medicamentul pe care îl înlocuiește.